台媒:87岁台防务部门前"副部长"开车出车祸身亡


该公司表示,由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,西班牙卫生部在与公司协商并结合当地时间3月26下午的验证数据后,决定更换新批次的产品,并继续履行与易瑞生物的合作,要求易瑞生物按时交付相关产品,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

其中,朱海直接持有易瑞生物17.44%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有易瑞生物25.98%的股权,朱海的配偶王金玉直接持有易瑞生物3.45%的股权,通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有发行人25.98%的股权。

所以,易瑞生物表示,前述事项的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

“由于国外疫情暴发迅速,欧洲各国和其他地区对于检测试剂的用途及使用方法没有形成统一、标准性的流程。检验结果会受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响,若存在标本中病毒载量较少的情况,部分试剂盒检测性能不太理想,可能产生假阴性的结果。”

华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。

西班牙卫生部也表示,西班牙政府不是通过中国政府购买的这些检测产品,而是从西班牙国内供应商那里购买的。

截至目前,华大基因累计生产该试剂盒700多万人份,已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测。该试剂盒被广泛应用于武汉和湖北抗疫“保卫战”以及全国复工复产筛查工作。目前,试剂盒订单已覆盖70个国家和地区,并陆续运抵日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。△图片来自土耳其卫生部

易瑞生物官网显示,该公司成立于2007年,位于深圳市宝安区,注册资金3.6亿元,主要为客户提供全球领先的快速检测产品、服务及整体解决方案。

该公司指出,由于国外疫情爆发迅速,欧洲各国和其他地区对于检测试剂的用途及使用方法没有形成统一、标准性的流程。检验结果会受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响,若存在标本中病毒载量较少的情况,部分试剂盒检测性能不太理想,可能产生假阴性的结果。

易瑞生物解释,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在国内没有注册证,目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。